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原标题:继美国和日本之后,英国批准对一些新的皇冠患者使用雷迪昔韦。在《21世纪经济报道》发表之前,美国和日本根据美国国立卫生研究院的临床研究结果批准了雷迪昔韦的紧急使用授权。符合某些临床标准的新型冠状病毒性肺炎可于5月26日用Reed’s remdesivir治疗。英国政府正与制造商吉利德科学公司(Gilead Sciences)合作,为英国国民健康服务体系(NHS)提供瑞奇韦的治疗方案。药物早期获取计划(eams)和MHRA的科学观点支持在一些NHS患者中使用瑞奇韦。

由于供应有限,将优先考虑那些最有可能暂时获得最大利益的患者。药物的分发将以专家的临床建议为基础,并将考虑到最有可能带来最大利益的情况。新的冠状病毒肺炎得到了里德的批准,因为它显示了一项临床试验。”包括英国研究中心在内的大型国际研究报告称,里德缩短了新冠状肺炎的恢复时间。“该药目前正在包括英国在内的世界各地进行临床试验,早期数据显示,它可以将恢复时间缩短约4天。”5月22日,新英格兰《医学杂志》(NEJM)刊登了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对readcivir进行的临床试验的全部结果:研究人员发现readcivir对需要补充氧气的危重住院患者最有效。

新冠状病毒肺炎的结果已经公布,FDA已经批准了Reed对新冠状病毒肺炎患者的紧急授权(EUA)。5月7日,日本厚生劳动省还通过专门审批渠道批准了veklury®作为sars-cov-2感染的治疗药物。新型冠状病毒性肺炎是对该大流行的特别批准,指的是里德欧盟在美国的紧急使用授权。NIH的研究开始于2020年2月21日,结束于2020年4月19日。来自10个国家的1063名参与者在58天内被招募:美国(45个地点)、丹麦(8个地点)、英国(5个地点)、希腊(4个地点)、德国(3个地点)、韩国(2个地点)、墨西哥(2个地点)、西班牙(2个地点)、日本(1个地点)和新加坡(1个地点)。

患者在知情同意的情况下参与试验,合格患者按1:1的比例随机分配接受10天疗程或安慰剂治疗。这项试验是双盲的,这意味着研究人员和参与者都不知道谁在服用雷迪昔韦或安慰剂。2020年4月27日,一个独立的数据和安全监测委员会监督了试验,审查了数据,并与NIAID分享了初步分析。报告指出,接受拉西韦治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者恢复时间更短。这项研究将康复定义为出院或医学上足够稳定的出院。接受瑞奇韦治疗的患者中位恢复时间为11天,接受安慰剂治疗的患者中位恢复时间为15天。

这一发现具有统计学意义,是基于对1059名受试者(538名服用readcivir,521名服用安慰剂)的分析得出的。临床医生每天使用从完全康复到死亡的8点顺序量表来跟踪患者的临床状况。研究人员还比较了研究组在第15天的临床状况,发现拉迪西韦组序贯量表改善的机会高于安慰剂组。结果还显示了存活率的益处,雷迪西韦组14天死亡率为7.1%,安慰剂组为11.9%。但死亡率差异无统计学意义。研究人员还提到了该试验结果与中国拉迪韦临床试验结果的比较。

曹斌领导的一项对中国237名患者的随机试验(包括158名拉迪韦和79名安慰剂)因疫情好转和该组患者数量不足而提前终止。”它的能力低于目前的试验(由于样本量小和2:1随机分布),并且不能证明拉迪西韦有任何统计学上显著的临床益处。”Gilead在同一天NEJM的NIAID研究中也发表了关于rejdesivir数据发布的声明。Gilead science首席医疗官Merdad parsey医学博士说:“我们很高兴NIAID对晚期covid-19住院患者的readcivir试验结果发表在同行评审的医学期刊上。

这些发现支持在这些人群中使用拉迪西韦。